码上追溯∣云千方百剂医药管理系统驱动企业无缝衔接政策要求与自身发展

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码上追溯∣云千方百剂医药管理系统驱动企业无缝衔接政策要求与自身发展

作者:管家婆软件@哲凡软件点击:11 时间:2025-08-01 07:45:13


当前,药品全品种信息化追溯监管已成为国家确保药品安全、提升监管效能的刚性要求。国家药监局、国家医保局等密集出台了关键文件,为这项工作划定了明确的标准和时间表。对于药品批发、零售企业而言,这既是合规的挑战,也是通过数字化转型实现合规好、业务好、管理好的机遇。而云千方百剂医药管理系统(ERP+云) 正是帮助企业无缝衔接政策要求与自身发展的核心驱动引擎。


一、 国家药监局、国家医保局等机关最新文件:

明确要求与时间红线


核心依据文件如下:


1、《药品经营企业追溯基本数据集》 。



核心要求: 详细规定了药品经营企业在购进、收货、验收、入库、储存、养护、销售、出库、运输等全链条环节必须采集、记录、存储和上传的关键数据项、格式和标准。这是企业构建追溯体系的“数据字典”,确保全国数据统一、可比、可追溯。


2、《药品追溯数据交换基本技术要求》 。



核心要求: 规范了企业自建或使用第三方系统(如对接“码上放心”平台)进行数据交换的技术标准。强调数据的准确性、完整性、及时性(如出入库数据需在24小时内上传)、系统稳定性和安全性,并要求实现最小销售包装单元的追溯。


3、《国家医保局 人力资源社会保障部 国家卫生健康委 国家药监局关于加强药品追溯码在医疗保障和工伤保险领域采集应用的通知》(医保发〔2025〕7号)。



•核心要求(划重点): 明确提出 “2025年7月1日起,销售环节按要求扫码后方可进行医保基金结算。2026年1月1日前,所有医药机构必须实现药品追溯码全量采集上传 的最终时限。要求医保定点医药机构在药品采购、入库、销售(结算)等环节采集药品追溯码信息,并强调“无扫码,不结算” 的原则(尤其在医保支付环节)。该文件由四部委联合发布,执行力度空前。





这些文件的核心精神归结为:全品种覆盖、全过程扫码(最小包装)、数据标准化、实时上传、系统合规、硬性时限。企业必须将追溯要求深度融入日常运营,否则将面临合规风险(如检查不合格、医保拒付、行政处罚)和经营风险。


二、 企业痛点:

传统模式下的困境


许多企业尝试用“老办法”应对新要求,结果往往是:


“两张皮”操作:

务系统(ERP)和追溯操作分离,员工需要在ERP操作外,额外进行手工记录或使用独立扫码系统录入追溯数据,导致效率低下、差错率高、员工抵触。


成本高企:

额外的人力投入、独立系统的购置与维护成本、错误导致的罚款和召回成本显著增加。


管理盲区:

据分散,管理者难以实时掌握追溯执行情况和药品真实流向,合规风险高,决策缺乏依据


影响业务:

琐的追溯流程拖慢出入库速度,影响客户服务体验和经营效率。


三、 云千方百剂医药管理系统:

深度融合,驱动“三好”实现



云千方百剂医药管理系统(ERP+云)的设计核心理念就是“业务即追溯” 。它并非在现有流程上打补丁,而是将追溯要求原生嵌入到企业核心业务流程中,让满足监管成为高效运营的自然结果,真正助力企业实现:


01

合规好:无缝对接政策要求




  对应文件:

NMPAB/T 1003-2025 (数据项)、NMPAB/T 1005-2025 (交换技术)、医保发〔2025〕7号 (全量采集、结算要求)。


  千方百剂实现:

深度嵌入业务流程: 在采购入库、销售出库、库存移动、门店收货/销售等关键节点,扫码操作直接驱动业务流转和追溯数据生成。


入库
扫描药品追溯码,系统自动完成GSP验收信息记录、库存增加、并生成符合相关技术标准的数据包。


出库/销售
扫描药品追溯码,系统自动记录销售对象信息、扣减库存、生成财务凭证、打印含追溯码的销售凭证(满足医保结算要求),并生成上传数据包。


全品种最小包装追溯
系统设计支持到单品/中包装层级扫码管理,强制/引导关键环节扫码,确保符合“最小包装可追溯”要求。


无缝对接“码上放心”
系统内置符合相关技术标准的接口,业务产生的追溯数据自动、实时/准实时转换为标准格式并上传至“码上放心”平台,支持断点续传,确保数据及时性。自动同步监管码状态(激活/注销)。


硬性控制保障
可配置规则(如根据医保发〔2025〕7号要求),对未扫码、追溯码状态异常、实物与系统信息不符等情况进行系统拦截(如禁止出库、禁止医保结算),杜绝人为疏漏。


  企业价值:

操作零负担,数据真准全。 员工只需按业务流程扫码,合规要求自动达成,大幅降低合规风险和药监预警。轻松满足最严格的医保发〔2025〕7号时限要求。


02

业务好:降本增效,提升体验




  解决痛点

彻底消除“两张皮”,一次扫码,完成业务与追溯双重任务。显著减少重复劳动和人为错误。


  千方百剂实现:

01
流程极简:

一线人员操作习惯改变小,学习成本低。入库、拣货、出库、销售速度显著提升。

02
效率提升:

自动化数据采集与上传节省大量人工。案例显示,入库效率可提升80%,门店收货从10分钟缩短至3分钟。

03
成本降低:

减少额外人力投入,避免错误罚款和召回损失,降低独立系统运维成本。

04
客户满意:

加快出入库速度,保障销售顺畅(尤其是医保结算),提升下游客户(医院、药店)体验。


  企业价值:

省人省钱省时间,流程顺畅客户赞。 将资源从“应付检查”回归到“服务客户与业务发展”。


03

管理好:数据驱动,智慧决策




  对应文件

NMPAB/T 1005-2025 (数据利用)。


  千方百剂实现:


统一数据平台:

追溯数据与进销存、财务、客户等业务数据在同一系统、同一数据库中深度融合。


智能监控预警:

提供实时看板,监控各环节扫码率、上传成功率、预警信息(如未扫码批次、上传失败单据、近效期、召回通知),变被动受检为主动管理。


精准追溯与召回:

输入任一追溯码,可秒级定位药品当前库存位置(仓库/门店/货架)及完整流通过程(采购来源、入库时间、销售去向、销售时间)。


经营分析赋能:

基于融合的追溯与业务数据,可进行更精准的库存周转分析(批次/效期)、供应链优化、客户行为分析


  企业价值:

风险看得见,流向查得清,决策有依据。 提升供应链透明度和抗风险能力(如快速精准召回),利用数据资产优化经营策略。


四、 全国实践:

得到监管认可与中小型客户首选



云千方百剂医药管理系统的实效性已在全国众多药品经营企业中得到验证,并获得监管部门的认可:


1、每天,全国有数万家药品批发企业、药品零售企业、医保定点零售药店、医保定点诊所在地方严格监管实践下正常使用千方百剂系统。


2、案例客户1:某连锁药店

  挑战:

作为中大型连锁药店,面临“所有在售药品扫码出入库”的严格要求,原有系统分散,追溯数据难以统一管理,效率压力巨大。


  方案:

全面部署云千方百剂医药连锁版(含追溯模块)。


  成果与监管认可:

•实现总部与所有门店追溯数据的实时同步与统一上传至“码上放心”平台或省医保局信息平台。


•门店操作极简:收货、销售时扫码即完成业务与追溯,入库效率提升显著(从10分钟缩短至3分钟)


•在2025年监管部门的检查中,其数据完整性、真实性、上传及时性表现突出,得到肯定。


  客户价值:

低成本高效率满足强监管要求,管理效率提升,应对检查“心里有底”。


3、案例客户2:某药品批发公司

  挑战:

过去依赖手工录入或简单扫码后导出Excel再导入监管平台,数据错误率高(批号、数量等),导致频繁收到监管部门的预警通知,合规风险高,下游客户投诉多(退货)。


  方案:

上线云千方百剂医药管理系统批发版,并启用其“出库硬拦截” 等强控制功能。


  成果与监管认可:

•业务流程与追溯深度绑定,数据源头质量得到根本保障。


启用“未激活追溯码禁止销售”的硬拦截功能后,彻底杜绝了问题单据流出。


•实现连续多月预警为零的显著改善。同时,因数据准确率提升,下游客户退货率大幅下降(超过90%)


  客户价值:

从“预警大户”到“合规榜样”,显著降低合规风险与运营损失,提升客户满意度。


五、 实用路径:

企业如何快速落地?


实现合规与效率双赢并不复杂,关键在于选对系统:

01
系统评估与升级(快速启动):

•现有千方百剂老用户或者新用户:抓紧联系本地的千方百剂授权服务商支持实现码上追溯。

02
极简硬件配置(投入可控):

•仓库/门店:配备基础一维/二维条码扫码枪或移动终端(优博讯PDA经过千方百剂测试适配效果很好)。


•医保结算柜台:使用支持医保扫码要求的专用设备。

03
关键流程改造(聚焦核心点):

•入库点: 明确“无扫码,不收货”,固定扫码设备。


•出库/销售点: 将扫码设置为出库复核或销售结算的强制性步骤(系统配置控制)。


•数据上传: 依赖系统自动化对接,无需人工干预。

04
持续优化(用数据说话):

•利用系统看板,持续监控扫码率、上传成功率、预警数量。


•定期分析,针对性优化流程,追求合规零风险、效率最大化。


结语:在合规中变革赢未来



国家药监局、国家医保局等机关的追溯监管要求是保障药品安全的基石,也是行业转型升级的契机。云千方百剂医药管理系统,凭借其“业务即追溯”的原生一体化设计、与监管平台的无缝对接能力、以及数据驱动管理的强大内核,已被全国众多药企诊所验证为应对挑战、实现合规好、业务好、管理好的最佳选择。


对于监管部门:

千方百剂的深度集成模式和紧跟政策行动,能确保企业上报数据的真实性、及时性和完整性,极大提升监管效能与辖区药品安全水平。

对于药品经营企业:

选择云千方百剂医药管理系统,意味着选择了一条合规更轻松、运营更高效、发展更可持续的路径。它不仅能助力从容跨越2026年1月1日的政策大考,更能将合规要求转化为降本、增效、控风险、强管理的核心竞争力,赢得市场先机。别再让追溯成为负担,让它成为企业高质量发展的新引擎!


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